Monitoring

Assurez la conformité, la sécurité et la fiabilité de vos données d’étude

Le monitoring constitue l’élément central de la réussite des études cliniques. Cette surveillance proactive garantit la sécurité des participants, la fiabilité des données et la stricte conformité au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux exigences réglementaires. Nos ARC (Attachés de Recherche Clinique) accompagnent chaque centre investigateur avec expertise et rigueur, en assurant un suivi continu et en anticipant les risques. Notre plateforme sécurisée Distantia permet de réaliser un monitoring des données sources à distance, tout en respectant les exigences réglementaires (BPC, RGPD, CNIL) et en optimisant les coûts et les délais.

Une supervision experte et proactive

Sélection rigoureuse des centres : identification des sites les plus adaptés au protocole et à la population cible.

Mise en place efficace : accompagnement des investigateurs dans leurs démarches administratives, la formation et la mise en conformité.

Suivi continu et réactif : surveillance régulière et anticipation des risques grâce à des outils de pilotage performants.

Une gestion optimale de la qualité

Contrôle des données sources : vérification de la fiabilité et de la cohérence entre données originales et données saisies dans l’eCRF.

Conformité réglementaire : respect des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences du promoteur.

Gestion des déviations et CAPA : identification, documentation et correction rapide de chaque écart.

Une plateforme de monitoring à distance

Une efficacité renforcée : réduction des délais de monitoring, optimisation du budget et de l’empreinte carbone.

Une solution polyvalente : technologie sécurisée adaptée à tout type d’étude (médicaments, dispositifs médicaux).

Une technologie experte : interface intuitive adaptée aux besoins des utilisateurs.

La rigueur et l’innovation au service de la qualité de vos études

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Conformité & sécurité

Nos prestations s’inscrivent dans le respect des cadres réglementaires les plus exigeants en matière de données de santé.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Nos équipes sont à votre écoute

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