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Outils Digitaux

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Des solutions technologiques au service de la performance de vos études cliniques

La digitalisation de la recherche clinique repose sur des outils fiables, sécurisés et adaptés aux exigences réglementaires du secteur. Nos équipes combinent solutions propriétaires et outils du marché, intégrés et paramétrés selon les besoins spécifiques de chaque projet. De la collecte des données à la gestion des essais et à l’accès précoce, cette approche technologique renforce l’efficacité, la traçabilité et la sécurité de vos études, tout en respectant les référentiels ICH-GCP, CDISC et 21 CFR Part 11.

Des solutions EDC et CTMS performantes

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Plateformes EDC certifiées : outils de collecte électronique des données, sécurisés et hébergés en environnement HDS.
CTMS : systèmes de gestion des essais cliniques pour un pilotage centralisé des projets.
Intégration sur mesure : paramétrage des outils selon les spécificités de chaque protocole.

Distantia, notre plateforme de monitoring à distance

monitoring Une plateforme de monitoring à distance
rSDV (remote Source Data Verification) : vérification à distance des données sources, réduisant les délais et l’empreinte carbone du monitoring.
Sécurité et conformité : respect des exigences BPC, RGPD et CNIL sur l’ensemble des échanges de données.
Efficacité opérationnelle : optimisation des coûts et des délais grâce à une technologie adaptée à la décentralisation des études.

ACCIOM, notre solution dédiée à l’accès précoce

Logo ACCIOM
Gestion centralisée : suivi des demandes, de l’enrôlement patient à la traçabilité des traitements pour les programmes d’accès précoce et compassionnel..
Automatisation des processus : transmission contrôlée des commandes et reporting des données manquantes.
Solution 100% web : accessible via navigateur et smartphone, hébergée en environnement HDS conforme RGPD.

EcoClin, le calculateur d’empreinte carbone de vos études cliniques

Développé par CLINACT, la première #GreenCRO, EcoClin est le 1er calculateur d’empreinte carbone dédié aux études cliniques. Il accompagne promoteurs, laboratoires et institutions dans l’anticipation et l’optimisation de l’impact environnemental de leurs essais, sans compromettre la qualité scientifique ni la sécurité des patients.

EcoClin 1st carbon footprint calculator for clinical trials
Démarche scientifique : méthodologie basée sur des publications de recherche et des Task Forces internationales.
Simulation de scénarios : estimation de l’impact des choix méthodologiques et logistiques pour définir le design le plus responsable.
Adaptation à toutes les études : applicable aux études avant et après commercialisation, pour médicaments, dispositifs médicaux et tout produit de santé.

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Conformité & sécurité

Nos prestations s’inscrivent dans le respect des cadres réglementaires les plus exigeants en matière de données de santé.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

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