Préparation, vérification des données sources, sécurité des patients, produit expérimental, rapport et suivi : le déroulé complet d’une visite de monitoring par l’ARC.
Que fait un ARC pendant une visite de monitoring ? Lire la suite »
Premiers jets, hallucinations, confidentialité, cadre EMA et ICMJE : comment intégrer l’IA générative à la rédaction médicale sans compromettre la qualité ni la conformité.
Rédaction médicale et IA générative : quelles limites, quelles bonnes pratiques ? Lire la suite »
Question PICO, sélection des études, PRISMA 2020, méta-analyse : la méthode pour mener une revue systématique de la littérature solide en vue d’une évaluation clinique.
Revue systématique de la littérature : comment la mener pour une évaluation clinique Lire la suite »
Contenu exigé par l’ICH E6(R3), informations de sécurité de référence (RSI), mise à jour annuelle : l’essentiel sur la brochure investigateur d’un essai clinique.
Brochure investigateur : contenu, mises à jour et bonnes pratiques Lire la suite »
Synopsis, structure en 16 sections, sources de données, signature et dépôt dans CTIS : les étapes pour rédiger un rapport d’étude clinique conforme à l’ICH E3.
Rapport d’étude clinique (CSR) : rédiger selon l’ICH Lire la suite »
Formation continue et éco-responsabilité : comment développer les compétences des équipes cliniques réduit empreinte carbone et turnover.
Pharmacovigilance des essais cliniques : les obligations du promoteur Lire la suite »
La biostatistique transforme les données brutes en preuves cliniques robustes. Découvrez son rôle dans la conception d’études, l’analyse de données et l’évaluation bénéfice/risque des dispositifs médicaux.
L’importance de la biostatistique dans la recherche clinique Lire la suite »
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Formation continue : un levier d’éco-responsabilité en santé Lire la suite »
La recherche biomédicale pèse lourd en CO2e. MultiHealth présente les recommandations concrètes pour décarboner vos essais cliniques.
Recherche biomédicale et climat : ça chauffe ! Lire la suite »
SCAC décentralisé : comment les outils numériques améliorent la collecte de données cliniques en vie réelle pour les dispositifs médicaux.
SCAC : décentraliser pour une meilleure représentativité Lire la suite »
