Domaines d’expertise

Nous soutenons vos ambitions

Domaines d’expertise

Le groupe MultiHealth réunit l’ensemble des expertises nécessaires au développement clinique des produits de santé, du design de l’étude à la valorisation des résultats.
Nos équipes accompagnent promoteurs, laboratoires et organisations académiques à chaque étape de leurs projets, qu’il s’agisse d’essais cliniques interventionnels, d’études en vie réelle ou de dispositifs d’accès précoce.

Cette couverture complète repose sur des compétences complémentaires en biométrie, affaires réglementaires, assurance qualité, vigilance et gestion de projets, associées à des outils digitaux performants et des équipes formées aux derniers standards du secteur.

Chaque expertise s’appuie sur une méthodologie rigoureuse et une conformité stricte aux référentiels internationaux (ICH-GCP, CDISC, 21 CFR Part 11), garantissant la fiabilité scientifique et réglementaire de vos développements. Découvrez ci-dessous l’ensemble de nos domaines d’expertise.

Méthodologie et réglementaire

De la conception du protocole à l’obtention des autorisations, nos experts sécurisent la stratégie réglementaire et la qualité scientifique de vos études cliniques.

Rédaction médicale et scientifique

Méthodologie, protocole, articles, posters, BI, PSUR, CER, CSR, revue bibliographique

Affaires Réglementaires

Soumissions, stratégie réglementaire, dossiers d’AMM

Assurance Qualité

Audits, SMQ, ISO 9001, qualité produit

Opérations cliniques

Nos équipes pilotent vos essais sur le terrain, garantissant la qualité des données, la fiabilité des résultats et la sécurité des participants tout au long de l’étude.

Gestion de projets

Essais cliniques interventionnels Phases I à IV, Etudes RWE, Accès Précoces et Compassionnels, Parcours de soin, SNDS

Monitoring

International, Mises en place, visites de suivi, contrôle qualité des données

Biométrie

ECRF, Data Management, Biostatistiques

Vigilance

Multivigilance, Safety essais cliniques, Vigilance post-market

Ressources et outils

Un accompagnement complet pour renforcer vos équipes, former vos talents et digitaliser vos processus, grâce à nos solutions technologiques et notre réseau de consultants.

Formations

Métiers de la Recherche Clinique via FORMATIS

Outils digitaux 

EDC, rSDV, CTMS, Accès précoces

Consulting et recrutement 

Outsourcing, consultants en Life Sciences via TempoPHARMA

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