gestion de projets essais cliniques MultihealthGroup

Gestion de Projets

Une expertise polyvalente au service de tous vos types d’études cliniques

La gestion de projets cliniques exige une capacité d’adaptation à des cadres méthodologiques et réglementaires très variés. Nos équipes pilotent l’ensemble de vos projets, des essais cliniques interventionnels aux études en vie réelle, en passant par les dispositifs d’accès précoce et compassionnel. Cette polyvalence nous permet d’accompagner vos développements cliniques quelle que soit leur nature, avec la même exigence de rigueur méthodologique et de conformité réglementaire, du design de l’étude jusqu’à la valorisation des résultats.

Des essais cliniques interventionnels maîtrisés

gestion de projet Essais interventionnels MultiHealthGroup
Phases I à IV : pilotage de projets sur l’ensemble des phases de développement clinique, de la première administration à l’homme aux études post-AMM.
Coordination multi-acteurs : gestion transverse entre promoteurs, investigateurs, prestataires et autorités compétentes.
Suivi rigoureux : respect des délais, du budget et des exigences de qualité tout au long du projet.

Une expertise en études en vie réelle et SNDS

gestion de projets RWE MultiHealthGroup
Études RWE : conception et pilotage d’études en vie réelle (Real World Evidence) pour compléter et valoriser les données cliniques.
Exploitation du SNDS : expertise dédiée à l’utilisation du Système National des Données de Santé pour vos études observationnelles.
Parcours de soin : analyse et modélisation des parcours patients pour éclairer vos stratégies d’accès au marché.

Un accompagnement des dispositifs d’accès dérogatoire

gestion de projets accès précoces MultiHealthGroup
Accès précoces et compassionnels : pilotage des demandes et du suivi des programmes d’accès précoce (AAC) et compassionnel (AAC nominatif).
Réactivité opérationnelle : gestion adaptée aux délais souvent contraints de ces dispositifs.
Conformité réglementaire : respect des exigences spécifiques à ces cadres dérogatoires.

La rigueur et l’innovation au service de la qualité de vos études

Conformité & sécurité

Nos prestations s’inscrivent dans le respect des cadres réglementaires les plus exigeants en matière de données de santé.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

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