Data Management

Sécurisez vos données, fiabilisez vos décisions cliniques

Le data management est l’étape clé qui garantit la qualité et la fiabilité des données tout au long de votre essai clinique. Nos data managers interviennent à chaque phase du projet, de la conception de l’eCRF jusqu’au database lock, pour assurer la conformité réglementaire (CDISC, 21 CFR Part 11) et la traçabilité complète de vos données. Grâce à des solutions EDC certifiées et une méthodologie éprouvée, nous transformons vos données brutes en données exploitables, au service de la robustesse scientifique de votre étude.

Une approche proactive et collaborative

Biostatistique Une base scientifique robuste

Communication continue : échanges réguliers entre data managers, ARC et promoteurs pour une circulation fluide de l’information et une résolution rapide des requêtes.

Anticipation des risques : identification précoce des incohérences pour prévenir toute dérive et garantir la cohérence de la base.

Suivi en temps réel : visibilité complète sur l’avancement et la qualité des données via des tableaux de bord interactifs.

Une expertise au service de la fiabilité

Biostatistique Une rigueur dans l’analyse et l’interprétation

Conception et validation des bases : développement sur mesure d’eCRF adapté aux spécificités de chaque protocole, conforme aux standards CDISC et 21 CFR Part 11.

Gestion complète des données : pilotage documenté à chaque étape, du paramétrage initial au database lock.

Contrôle qualité et traçabilité : détection des anomalies, nettoyage automatisé et suivi rigoureux des requêtes.

Des outils performants et sécurisés

Biostatistique Une interprétation des résultats

Protection des systèmes EDC : plateformes certifiées hébergées en environnement HDS.

Conformité et auditabilité : traçabilité complète via audit trail, contrôle d’accès renforcé et sauvegardes automatiques.

Bonnes pratiques GCDMP : application rigoureuse des normes de data management pour garantir qualité et conformité.

Le data management au service de la performance et de la rigueur de vos études cliniques

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Conformité & sécurité

Nos prestations s’inscrivent dans le respect des cadres réglementaires les plus exigeants en matière de données de santé.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Nos équipes sont à votre écoute

contact@multihealthgroup.com

01 80 13 14 70

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