E-crf epro essais cliniques

eCRF et ePRO

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Optimisez vos études cliniques grâce à la digitalisation

L’eCRF (electronic Case Report Form) et l’ePRO (electronic Patient Reported Outcome) sont devenus des piliers de la recherche clinique moderne. Nos solutions allient ergonomie, sécurité et conformité réglementaire pour garantir une collecte de données fluide, traçable et conforme aux standards ICH-GCP et 21 CFR Part 11. Grâce à une architecture sécurisée (cryptage, anonymisation, audit trail), nos outils digitaux assurent la fiabilité des informations tout au long de l’étude, de la saisie patient à la validation finale, en facilitant la collaboration entre promoteurs, investigateurs et équipes de data management.

Une conception et une configuration simplifiées

Configurateur d’eCRF sur mesure
Configurateur d’eCRF sur mesure : création rapide de formulaires adaptés à chaque protocole, sans développement complexe, pour réduire les risques d’erreur et les délais de déploiement.
Conformité réglementaire : systèmes validés selon les exigences ICH-GCP et 21 CFR Part 11, garantissant la conformité aux audits et inspections.
Flexibilité et interopérabilité : intégration facile dans votre environnement digital, adaptée à tout type d’étude.

Une collecte et un traitement sécurisés des données

ecrf Une collecte et un traitement sécurisés des données
Expérience patient : saisie directe des données via une interface intuitive et des notifications automatiques, pour favoriser la complétude des informations.
Cryptage et anonymisation : protection des données de bout en bout pour garantir confidentialité et conformité.
Audit trail complet : sauvegarde automatique et horodatée de toutes les actions pour simplifier les audits.

Une simplicité d’utilisation

ecrf clinfile
Interface performante : navigation fluide et prise en main facilitée au quotidien.
Monitoring en temps réel : tableaux de bord dynamiques et vérification automatique des incohérences.
Conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques : génération de rapports et statistiques conformes aux standards.

La digitalisation au service de la collecte, la traçabilité et l’exploitation de vos données cliniques

Conformité & sécurité

Nos prestations s’inscrivent dans le respect des cadres réglementaires les plus exigeants en matière de données de santé.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

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